amerikali
Yeni Üye
Başlangıçta dört yıl sürmesi planlanan “Real4Reg” araştırma projesiyle, dahil olanlar, diğer şeylerin yanı sıra, ilaç güvenliğini iyileştirmeyi umuyor. Avrupa Komisyonu (Horizont Europe) tarafından finanse edilen proje, Federal Sağlık Bakanlığı’na bağlı Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü’ne (BfArM) dayanmaktadır. BfArM, altı AB ülkesinden düzenleyici ve sağlık teknolojisi değerlendirme yetkilileri, akademik kurumlar ve ortak kuruluşlar dahil olmak üzere projeye dahil olanların koordinasyonundan sorumludur.
AI ile örüntü tanıma
Araştırmacılar, sağlık sigortası şirketlerinden gelen fatura verilerini de içeren verilere dayanarak, kalıpları belirlemek için yapay zeka kullanmak istiyor. BfArM bir basın açıklamasında, “Yapay zekayı bir ilacın ürün yaşam döngüsü boyunca düzenleyici kararlarda kullanmak için yöntemler geliştirilecek” diye yazıyor. Real4Reg’in analizleri, farklı sağlık sistemlerindeki gerçek dünya verilerini analiz etmek için farklı paydaşları içerecektir – bu aynı zamanda mevcut Avrupa girişimlerini de etkiler. Sonuçlar ve bilimsel raporlar da dahil olmak üzere mevcut duruma ilişkin halka açık bir web sitesi de duyuruldu.
BfArM’ye ek olarak, Almanya’dan Fraunhofer Algoritmalar ve Bilimsel Hesaplama Enstitüsü (SCAI) ve Alman Nörodejeneratif Hastalıklar Merkezi (DZNE), Avrupa ALS’li profesyoneller ve hastalar Örgütü (EUpALS) ve Avrupa Kadın Sağlığı Enstitüsü ( EIWH ) Finlandiya, Danimarka ve Portekiz’den de gelen on ortağa.
Veri koruma uzmanları, merkezi olmayan depolama çağrısı yapıyor
Tüm yasal sigortalıların fatura bilgilerinin sağlık sigortası şirketleri tarafından BfArM’de bulunan araştırma veri merkezine (FDZ) aktarılması tartışmalıdır. Veri toplama sürekli olarak genişletilecek ve 30 yıla kadar saklanacaktır. Diğer şeylerin yanı sıra, itiraz hakkının sağlanmadığı eleştiriliyor. Özgürlük Hakları Derneği (GFF) bu nedenle, bilgiye dayalı olarak kendi kaderini tayin hakkının ve GDPR’nin 21. maddesinin ihlali olarak gördüğü mahkemede bir itiraz almak istiyor.
Genel olarak GFF, sağlık verilerinin araştırma amacıyla kullanılmasını yararlı bulsa da mevcut koruma standartları yeterli değildir. Kriptografi profesörü Dominique Schröder tarafından hazırlanan bir rapor, takma ad kullanılmasına rağmen bireyler hakkında sonuçlar çıkarılabileceğini gösterdi. Özellikle şu anda modern şifreleme tekniklerini kullanma zorunluluğu bulunmadığından, verilerin kötüye kullanılması göz ardı edilemez. Her şeyden önce Schröder, Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Fonları Birliği’ndeki merkezi veri toplamayı eleştiriyor ve bir araştırma veri merkezinde, aynı zamanda en son teknolojiye karşılık gelen merkezi olmayan veri depolama daha iyi olurdu.
(mak)
Haberin Sonu
AI ile örüntü tanıma
Araştırmacılar, sağlık sigortası şirketlerinden gelen fatura verilerini de içeren verilere dayanarak, kalıpları belirlemek için yapay zeka kullanmak istiyor. BfArM bir basın açıklamasında, “Yapay zekayı bir ilacın ürün yaşam döngüsü boyunca düzenleyici kararlarda kullanmak için yöntemler geliştirilecek” diye yazıyor. Real4Reg’in analizleri, farklı sağlık sistemlerindeki gerçek dünya verilerini analiz etmek için farklı paydaşları içerecektir – bu aynı zamanda mevcut Avrupa girişimlerini de etkiler. Sonuçlar ve bilimsel raporlar da dahil olmak üzere mevcut duruma ilişkin halka açık bir web sitesi de duyuruldu.
BfArM’ye ek olarak, Almanya’dan Fraunhofer Algoritmalar ve Bilimsel Hesaplama Enstitüsü (SCAI) ve Alman Nörodejeneratif Hastalıklar Merkezi (DZNE), Avrupa ALS’li profesyoneller ve hastalar Örgütü (EUpALS) ve Avrupa Kadın Sağlığı Enstitüsü ( EIWH ) Finlandiya, Danimarka ve Portekiz’den de gelen on ortağa.
Veri koruma uzmanları, merkezi olmayan depolama çağrısı yapıyor
Tüm yasal sigortalıların fatura bilgilerinin sağlık sigortası şirketleri tarafından BfArM’de bulunan araştırma veri merkezine (FDZ) aktarılması tartışmalıdır. Veri toplama sürekli olarak genişletilecek ve 30 yıla kadar saklanacaktır. Diğer şeylerin yanı sıra, itiraz hakkının sağlanmadığı eleştiriliyor. Özgürlük Hakları Derneği (GFF) bu nedenle, bilgiye dayalı olarak kendi kaderini tayin hakkının ve GDPR’nin 21. maddesinin ihlali olarak gördüğü mahkemede bir itiraz almak istiyor.
Genel olarak GFF, sağlık verilerinin araştırma amacıyla kullanılmasını yararlı bulsa da mevcut koruma standartları yeterli değildir. Kriptografi profesörü Dominique Schröder tarafından hazırlanan bir rapor, takma ad kullanılmasına rağmen bireyler hakkında sonuçlar çıkarılabileceğini gösterdi. Özellikle şu anda modern şifreleme tekniklerini kullanma zorunluluğu bulunmadığından, verilerin kötüye kullanılması göz ardı edilemez. Her şeyden önce Schröder, Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Fonları Birliği’ndeki merkezi veri toplamayı eleştiriyor ve bir araştırma veri merkezinde, aynı zamanda en son teknolojiye karşılık gelen merkezi olmayan veri depolama daha iyi olurdu.
(mak)
Haberin Sonu