amerikali
Yeni Üye
2025 yılının ortalarından itibaren fatura bilgilerinin yanı sıra yasal sağlık sigortası olanlara ait diğer veriler de Sağlık Araştırma Veri Merkezi'ne otomatik olarak iletilecek. Bu, diğer şeylerin yanı sıra, sağlık verilerinin daha iyi ilişkilendirilmesini ve yasal sağlık sigortası şirketlerinden daha fazla verinin daha hızlı bir şekilde araştırmaya sunulmasını amaçlayan Sağlık Verileri Kullanım Yasası başta olmak üzere yasalarla mümkün olmuştur. Federal Sağlık Bakanlığı şimdi bir “Sağlık Verilerinin İyileştirilmiş Kullanımı Yasası kapsamındaki prosedürlerin daha ayrıntılı düzenlenmesine ilişkin Yönetmelik” yayınladı. Yasal sağlık sigortası şirketlerinin merkezi birliğinin özel bir rolü vardır. Diğer şeylerin yanı sıra, bakım ve sağlık sigortası şirketleri tarafından iletilen verileri saklar. […] Sigortayla ilgili veri kümelerine”.
Reklamcılık
Avrupa Sağlık Veri Alanı düzenlemelerine de uyarlanan uygulama yönetmeliği, sağlık sigortası şirketlerinin faturalandırma verilerinin yanı sıra sigortalılardan gelen verileri Sağlık Araştırma Veri Merkezine düzenli olarak aktarmaya devam etmesi gerektiğini de düzenliyor: “Ayrıca, Taslakta, sağlık sigortası şirketlerinin üç ayda bir veri dağıtımına ilişkin yeni prosedür kabul edildi.” , taslakta yer alıyor. Bunun amacı Almanya'da benzersiz bir araştırma veri odası oluşturmaktır.
Örneğin yüzlerce tıbbi kayıttan elde edilen verilere ek olarak, FDZ Sağlık'taki elektronik hasta dosyasındaki veriler de toplanmalı ve ikincil veri olarak kullanıma sunulmalıdır. Taslak, henüz yayınlanmamış, planlanmış bir araştırma veri merkezi sağlık yönetmeliğiyle yakından ilgili.
Elektronik ilaç listelerinde takma ad kullanma süreci
Yeni kurulan “Takma Adlandırma Çalışma Grubu”nun amacı, hasta dosyalarındaki belge ve veri setleri için güvenilir takma ad kullanma prosedürlerini tanımlamak; Organizasyon Gematik'in sorumluluğundadır. Takma Adlandırma Çalışma Grubu, diğerlerinin yanı sıra, Telematik Derneği'nin temsilcileri, yasal sağlık sigortası şirketlerinin şemsiye birliği, Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Hekimleri Birliği ve hasta temsilcilerinden oluşmalıdır. Çalışma grubunun, hasta dosyalarındaki belgeler ve veri setleri için güvenilir takma ad kullanma prosedürlerini tanımlaması gerekiyor; Organizasyon Gematik'in sorumluluğundadır. Takma Adlandırma Çalışma Grubu'nun 31 Ocak 2025 tarihine kadar yeni elektronik hasta dosyasıyla birlikte gelen elektronik ilaç listesi için güvenilir bir takma ad kullanma süreci tanımlaması gerekmektedir.
Taslağa göre FDZ Health, araştırma başvurularını inceliyor ve “genel bir çelişkiye yol açacak hiçbir verinin sağlanmamasını sağlıyor” […] “Kısmi itirazda bulunan sigortalının verileri” ve “kaydedilmekte” […] Gönderilenler, daha fazla işlemeye itiraz edilen amaçlar için kullanılamaz.
Son teknolojinin düzenli olarak kontrol edilmesi
BMG'ye göre, ePA'dan gelen veriler FDZ Gesundheit'e ulaşmadan önce iki bölüme ayrılıyor. Sağlık sigortası numarası Robert Koch Enstitüsü'ndeki güven ofisine şifrelenmiş biçimde gönderilir ve bu numarayı araştırma takma adı olarak diğer verilere atamak için kullanılır. Takma ad verilen veriler FDZ Health'e gider. “Takma ad verme sürecinin, en son teknolojiye uygunluğunu sağlamak için düzenli olarak kontrol edilmesi gerekiyor” diyor. Merkezi Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü'nde bulunan FDZ Gesundheit'in mevcut güvenlik konseptinin yeterli olup olmadığı henüz bilinmiyor. 2023'ün başında takma adla faturalandırma verilerinin aktarılmasına karşı açılan dava beklemeye alındı, ancak sürecin yakın zamanda devam etmesi bekleniyor.
Yeni veriler varsa eşleştirilmelidir. Hedeflerden biri, 2026 yılına kadar yaklaşık 300 araştırma önerisini hayata geçirmek. Taslakta ayrıca “araştırma veri merkezinin güvenli bir sanal ortamında veri sağlanması için” ücret alınacağı da belirtiliyor. Ancak, diğerlerinin yanı sıra Federal Ortak Komite ve Sağlık Hizmetlerinde Kalite ve Verimlilik ve Sağlık Hizmetlerinde Kalite Güvencesi ve Şeffaflık Enstitüsü, Federal Tabipler Birliği ve Alman Hastaneler Birliği gibi kurumlar için önemli azaltımlar planlanıyor. Taslakta, başvuru sahiplerinin verilere nasıl erişim sağlayacağına ilişkin herhangi bir ayrıntı yer almıyor.
(mack)
Reklamcılık
Avrupa Sağlık Veri Alanı düzenlemelerine de uyarlanan uygulama yönetmeliği, sağlık sigortası şirketlerinin faturalandırma verilerinin yanı sıra sigortalılardan gelen verileri Sağlık Araştırma Veri Merkezine düzenli olarak aktarmaya devam etmesi gerektiğini de düzenliyor: “Ayrıca, Taslakta, sağlık sigortası şirketlerinin üç ayda bir veri dağıtımına ilişkin yeni prosedür kabul edildi.” , taslakta yer alıyor. Bunun amacı Almanya'da benzersiz bir araştırma veri odası oluşturmaktır.
Örneğin yüzlerce tıbbi kayıttan elde edilen verilere ek olarak, FDZ Sağlık'taki elektronik hasta dosyasındaki veriler de toplanmalı ve ikincil veri olarak kullanıma sunulmalıdır. Taslak, henüz yayınlanmamış, planlanmış bir araştırma veri merkezi sağlık yönetmeliğiyle yakından ilgili.
Elektronik ilaç listelerinde takma ad kullanma süreci
Yeni kurulan “Takma Adlandırma Çalışma Grubu”nun amacı, hasta dosyalarındaki belge ve veri setleri için güvenilir takma ad kullanma prosedürlerini tanımlamak; Organizasyon Gematik'in sorumluluğundadır. Takma Adlandırma Çalışma Grubu, diğerlerinin yanı sıra, Telematik Derneği'nin temsilcileri, yasal sağlık sigortası şirketlerinin şemsiye birliği, Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Hekimleri Birliği ve hasta temsilcilerinden oluşmalıdır. Çalışma grubunun, hasta dosyalarındaki belgeler ve veri setleri için güvenilir takma ad kullanma prosedürlerini tanımlaması gerekiyor; Organizasyon Gematik'in sorumluluğundadır. Takma Adlandırma Çalışma Grubu'nun 31 Ocak 2025 tarihine kadar yeni elektronik hasta dosyasıyla birlikte gelen elektronik ilaç listesi için güvenilir bir takma ad kullanma süreci tanımlaması gerekmektedir.
Taslağa göre FDZ Health, araştırma başvurularını inceliyor ve “genel bir çelişkiye yol açacak hiçbir verinin sağlanmamasını sağlıyor” […] “Kısmi itirazda bulunan sigortalının verileri” ve “kaydedilmekte” […] Gönderilenler, daha fazla işlemeye itiraz edilen amaçlar için kullanılamaz.
Son teknolojinin düzenli olarak kontrol edilmesi
BMG'ye göre, ePA'dan gelen veriler FDZ Gesundheit'e ulaşmadan önce iki bölüme ayrılıyor. Sağlık sigortası numarası Robert Koch Enstitüsü'ndeki güven ofisine şifrelenmiş biçimde gönderilir ve bu numarayı araştırma takma adı olarak diğer verilere atamak için kullanılır. Takma ad verilen veriler FDZ Health'e gider. “Takma ad verme sürecinin, en son teknolojiye uygunluğunu sağlamak için düzenli olarak kontrol edilmesi gerekiyor” diyor. Merkezi Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü'nde bulunan FDZ Gesundheit'in mevcut güvenlik konseptinin yeterli olup olmadığı henüz bilinmiyor. 2023'ün başında takma adla faturalandırma verilerinin aktarılmasına karşı açılan dava beklemeye alındı, ancak sürecin yakın zamanda devam etmesi bekleniyor.
Yeni veriler varsa eşleştirilmelidir. Hedeflerden biri, 2026 yılına kadar yaklaşık 300 araştırma önerisini hayata geçirmek. Taslakta ayrıca “araştırma veri merkezinin güvenli bir sanal ortamında veri sağlanması için” ücret alınacağı da belirtiliyor. Ancak, diğerlerinin yanı sıra Federal Ortak Komite ve Sağlık Hizmetlerinde Kalite ve Verimlilik ve Sağlık Hizmetlerinde Kalite Güvencesi ve Şeffaflık Enstitüsü, Federal Tabipler Birliği ve Alman Hastaneler Birliği gibi kurumlar için önemli azaltımlar planlanıyor. Taslakta, başvuru sahiplerinin verilere nasıl erişim sağlayacağına ilişkin herhangi bir ayrıntı yer almıyor.
(mack)